微生物培養(yǎng)箱的確認(rèn)

微生物培養(yǎng)箱的確認(rèn)是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的重要核查內(nèi)容，為了科學(xué)有效的做好微生物培養(yǎng)箱的確認(rèn)與使用，確保微生物檢測(cè)數(shù)據(jù)與結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，本文闡明了培養(yǎng)箱的確認(rèn)方法，并對(duì)確認(rèn)未校準(zhǔn)點(diǎn)的數(shù)據(jù)模型、計(jì)算方式和測(cè)量不確定度進(jìn)行了探討，以期進(jìn)一步完善提高實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)箱的確認(rèn)與使用水平。

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可均明確提出設(shè)備在投入使用前或重新投入使用前，應(yīng)驗(yàn)證其符合規(guī)定要求。微生物實(shí)驗(yàn)室的培養(yǎng)箱需要給微生物的生長(zhǎng)提供適宜的溫度條件，因此，培養(yǎng)箱溫度的準(zhǔn)確性、均勻性和穩(wěn)定性需要通過(guò)校準(zhǔn)予以確認(rèn)。在日常的評(píng)審和監(jiān)督檢查活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室基本能做到校準(zhǔn)培養(yǎng)箱，但是確認(rèn)和使用、尤其是對(duì)多溫度點(diǎn)使用培養(yǎng)箱的確認(rèn)和使用存在問(wèn)題較多，諸如：校準(zhǔn)證書的校準(zhǔn)點(diǎn)是３６.０℃（上偏差０.８℃，下偏差０.２℃，校準(zhǔn)溫度測(cè)量不確定度為０.３℃，k＝２），①使用溫度是４２.０℃±１.０℃，設(shè)置溫度為４２.０℃，校準(zhǔn)點(diǎn)的選擇與檢測(cè)方法的要求無(wú)相關(guān)性；②使用溫度是３６.０℃±１.０℃，設(shè)置溫度是３６.０℃，培養(yǎng)箱的最高溫度可能達(dá)到３７.１℃，校準(zhǔn)點(diǎn)的上下偏差已經(jīng)超出檢測(cè)方法的要求卻未能予以識(shí)別；③部分實(shí)驗(yàn)室識(shí)別出最高溫度可能超出使用溫度范圍的要求，直接設(shè)置溫度為３５.５℃，該溫度點(diǎn)未經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)，而且校準(zhǔn)溫度點(diǎn)的校準(zhǔn)結(jié)果當(dāng)作修正值的依據(jù)直接使用是否有依據(jù)，是否合理，值得研究與探討。

微生物培養(yǎng)箱如何選擇適宜的溫度校準(zhǔn)點(diǎn)，如何確認(rèn)培養(yǎng)箱的符合性闡明觀點(diǎn)；并對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果的進(jìn)一步使用予以探討，即通過(guò)校準(zhǔn)培養(yǎng)箱使用溫度范圍的最高點(diǎn)、最低點(diǎn)和中間點(diǎn)，建立數(shù)據(jù)模型來(lái)計(jì)算并確認(rèn)未校準(zhǔn)溫度點(diǎn)的符合性，以期解決培養(yǎng)箱確認(rèn)和使用中存在的諸多問(wèn)題，同樣也為其他恒溫設(shè)備或設(shè)施提供確認(rèn)與使用的參考。